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Norditron® SimpleXxTM : 一种人生长激素注射液、笔式注射系统和自动进针装置
来源：无
作者：无
Norditropin® SimpleXxTM : 一种人生长激素注射液、笔式注射系统和自动进针装置
Norditropin® SimpleXxTM: A Liquid Human Growth Hormone Formulation, a Pen System and an Auto-Insertion Device
J. Müllera N. E. Skakkebæka B.B. Jacobsenb E. Kellerc U. Heinrichd K. Hartmanne A.C.S. Hokken-Koelegaf H.A. Delemarre van de Waalg
aDepartment of Growth and Reproduction, University Hospital, Copenhagen; bDepartment of Paediatrics, Odense University Hospital, Denmark; cUniversitätskinderklinik und Poliklinik, University of Leipzig; dKinderklinik, University of Heidelberg; eUniversity of Frankfurt, Germany; fSophia Children’s Hospital, Rotterdam; gVrije University, Amsterdam, The Netherlands
摘 要
对于任何疾病来说，患者的治疗依从性对疗效都具有至关重要的影响。特别是那些需要长期治疗的非致命性疾病，如儿童生长迟缓，依从性的问题尤为显著。到目前为止，所有人生长激素（human growth hormone, hGH）制剂都是冻干粉针剂型，在注射前需要重新溶解。Norditropin® SimpleXxTM是生物合成的hGH制品Norditropin®的一种液体剂型，可以与NovoPen® 1.5的改进型NordiPenTM注射笔和自动进针装置PenMateTM/NordiPenMateTM配套使用。该系统是为了方便患者的注射过程而设计的。通过一项随机、开放、多中心和交叉临床试验对Norditropin® SimpleXxTM/改进的NovoPen® 1.5系统和冻干粉针剂型的Norditropin® PenSet®/Nordiject®进行比较。该研究共有67例生长激素缺乏症（growth hormone deficiency, GHD）患者入组，年龄5~18岁。所有患者随机分为两组，组I先接受Norditropin® SimpleXxTM治疗6周，然后改用Norditropin®继续治疗6周；组II与之相反。在每一阶段治疗结束后，应用调查问卷来评估患者对不同剂型的接受度/便利性和疼痛感。在荷兰进行了一项试验，通过调查问卷的方式来观察PenMateTM的功能和使用情况。共有27例接受GH治疗的宫内发育迟缓（intrauterine growth retardation，IUGR）儿童和他们的父母参与研究。这些患儿的年龄在4~16岁，他们都已习惯于使用Nordiject®注射笔。在英国进行的一项类似试验中，有25例接受GH治疗的儿童和他们的父母参与了对NordiPenTM和NordiPenMateTM的评估研究。64%的受试儿童认为Norditropin® SimpleXxTM 更容易注射，98%认为该系统总体感觉更方便。问卷调查和视觉模拟评分法( Visual analogue scale, VAS)积分显示两种系统的疼痛感无差异，安全性也相似。因此，3/4的患者倾向于继续使用Norditropin® SimpleXxTM治疗。荷兰的试验发现即使是非常年幼的儿童（年龄4~5岁）也能容易、安全地使用PenMateTM。在那些需要很长时间才能适应注射的患儿中，73%认为新的注射笔很有帮助。总数占88%的患儿愿意在将来使用PenMateTM。在英国的试验中也得到相似结果。因此，使用Norditropin® SimpleXxTM和自动进针装置可以提高患者的治疗依从性。
关键词 生长激素治疗 生长激素缺乏症 宫内发育迟缓 依从性 液体生长激素
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